Basiswissen Good Clinical Practice

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis". Diese stellen die Basis für Ihren Arbeitsalltag in klinischen Arzneimittel-Prüfungen dar. Schritt für Schritt führt Sie die Trainerin durch die einzelnen Module und e...

Kursinhalt

Kursmodul Basiswissen Good Clinical Practice
- Wichtige Informationen vorab
  - Ihre ersten Schritte
  - Erläuterungen zur Lernerfolgskontrolle
- Modul 1: Die Entwicklung von Arzneimitteln
  - Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 1
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 2: Gute klinische Praxis – Regularien
  - Video (Dauer: ca. 16 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 2
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 3: Datenschutz
  - Video (Dauer: ca. 17 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 3
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 4: Behörden und Institutionen
  - Video (Dauer: ca. 27 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 4
  - Lernerfolgskontrolle
  - Modul 4.1: Update zur EU Clinical Trial Regulation
    - Video (Dauer: ca. 22 Minuten)
    - Präsentationsunterlagen Modul 4.1
    - Lernerfolgskontrolle
- Modul 5: Wichtige Rollen, Positionen und deren Aufgaben
  - Video (Dauer: ca. 18 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 5
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 6: Essenzielle Dokumente
  - Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 6
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 7: Verantwortlichkeit des Prüfers
  - Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 7
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 8: Verantwortlichkeit des Sponsors
  - Video (Dauer: ca. 31 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 8
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 9: Meldung sicherheitsrelevanter Ereignisse
  - Video (Dauer: ca. 14 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 9
  - Lernerfolgskontrolle
- Modul 10: Inspektionen
  - Video (Dauer: ca. 19 Minuten)
  - Präsentationsunterlagen Modul 10
  - Lernerfolgskontrolle
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